10月25日，博奧生物與中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院合作研發(fā)的抗栓治療用藥相關(guān)6個基因位點多態(tài)性檢測試劑盒（微陣列芯片法）獲得國家醫(yī)療器械注冊證，為我國廣大心腦血管疾病患者尤其是需要抗栓用藥治療患者的精準用藥帶來了福音。

       據(jù)《中國心血管病報告2017》數(shù)據(jù)顯示，我國心血管病患病率及死亡率近年來一直處于上升階段，現(xiàn)有心血管病患者約2.9億，心血管疾病是居民因病死亡的首要因素，占居民疾病死亡總數(shù)的40%以上，高于腫瘤致死人數(shù)。由于藥效持久、療效確切，華法林和氯吡格雷成為國內(nèi)外預(yù)防和治療血栓性疾病應(yīng)用最多的藥物之一。

       然而，醫(yī)學界有句俗語：沒有安全的藥物，只有安全的醫(yī)生。藥物不僅僅是治病抗疾的武器，還有可能是把雙刃劍，使用不當反而會傷害身體，得不償失。華法林和氯吡格雷的療效、劑量和不良反應(yīng)恰恰與個體相關(guān)基因的多態(tài)性密切相關(guān)。作為經(jīng)典的抗凝藥，華法林在防靜脈血栓、預(yù)防腦卒中、肺栓塞等疾病中功不可沒，但每個人對該藥物的“適用量”不一樣，有時對大多數(shù)人有效的劑量對少數(shù)人可能并沒有達到預(yù)期的治療效果。而且它的“安全窗”很窄，使用劑量過高將會增加出血風險。因此要做到合理使用和精準治療，必須考慮到個體化差異。

       事實上，人體內(nèi)很多基因都與藥物的個體差異有關(guān)。以藥物代謝過程為例，一些基因的變異會直接影響藥物在人體血液中的濃度，進而影響藥效和毒性。如CYP2C9基因的變異會影響人體對華法林的代謝速率。在患者服用相同藥物劑量下，快代謝者往往“藥量不夠用”，而慢代謝者又“相對過量產(chǎn)生毒性”。

       另外，藥物的個體差異還涉及一些“前藥”。比如氯吡格雷，它本身是一個前藥，需要CYP2C19代謝激活才能發(fā)揮藥效。這個基因突變的攜帶者往往不能獲得足夠的代謝活化物導致用藥不足而產(chǎn)生更高的凝血風險。基因檢測，可以提前預(yù)測這些藥物的潛在風險，有效避免危險的發(fā)生。

       此次獲證的抗栓治療用藥相關(guān)6個基因位點多態(tài)性檢測試劑盒，采用多重等位基因序列特異性PCR結(jié)合通用微陣列芯片法，通過對人基因組DNA中VKORC1、CYP2C9和CYP2C19這3個基因的6個多態(tài)性位點進行檢測，檢測時間僅需4—4.5小時，快速便捷、結(jié)果自動判讀、準確穩(wěn)定，快速為臨床醫(yī)生制定氯吡格雷、華法林用藥方案提供重要指導。

抗栓芯片的特點：

       具有獨特專利技術(shù)；

       一次檢測同時提供多種抗栓相關(guān)藥物的指導。

       “一次檢測，終身有效”，患者在接受治療前可以向醫(yī)生出示基因檢測結(jié)果，以便醫(yī)生正確選擇藥物與合理調(diào)整用藥劑量，提高藥物使用的安全性和有效性，降低毒副作用，從而獲得更為滿意的治療效果。

       目前，在中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、煙臺毓璜頂醫(yī)院等多家醫(yī)院的臨床試驗也證明，該產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，受到臨床廣泛好評，有望在更多醫(yī)院推廣應(yīng)用。