? ? ? ?為加快推動中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，構(gòu)建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，近日，中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會與北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會、海淀區(qū)人民政府、昌平區(qū)人民政府、大興區(qū)人民政府共同制定了《關(guān)于促進(jìn)中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》。

? ? ? ?《措施》中對注冊在中關(guān)村示范區(qū)內(nèi)具有獨(dú)立法人資格、從事藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各類創(chuàng)新主體給予大力支持。包含支持藥品醫(yī)療器械重大技術(shù)創(chuàng)新、創(chuàng)新醫(yī)療器械落地轉(zhuǎn)化、高端醫(yī)療器械研發(fā)、檢測檢驗(yàn)服務(wù)平臺建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展等內(nèi)容。

? ? ? ?創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)受到國家持續(xù)關(guān)注和大力支持。作為中國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的代表企業(yè)，博奧生物自成立以來，就一直致力技術(shù)創(chuàng)新，堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的發(fā)展之路，開發(fā)出臨床診斷及健康管理相關(guān)數(shù)十項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品和服務(wù)，其中二十余項(xiàng)為國際首創(chuàng)，在全球獲得專利授權(quán)近350項(xiàng)，專利轉(zhuǎn)化率近50%，在創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)落地轉(zhuǎn)化方面亦是“碩果累累”。

創(chuàng)新醫(yī)療器械? 博奧“明星產(chǎn)品”

? ? ? ?2018年，博奧生物國內(nèi)首創(chuàng)的恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀入選科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》。

? ? ? ?恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)采用了微流控芯片和恒溫?cái)U(kuò)增相結(jié)合的創(chuàng)新技術(shù)，配合使用博奧生物自主研發(fā)的相關(guān)軟件和試劑耗材，為傳統(tǒng)檢測流程復(fù)雜、耗時(shí)長、單次檢測只能輸出一種檢測指標(biāo)的臨床生化分析現(xiàn)狀提供了一種快速、準(zhǔn)確、多指標(biāo)并行檢測的整體解決方案，可以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品企業(yè)和第三方檢驗(yàn)所等眾多領(lǐng)域客戶的實(shí)際需要。該系統(tǒng)已取得發(fā)明專利授權(quán)?13 項(xiàng)，其中中國發(fā)明專利?11 項(xiàng)、美國發(fā)明專利?2 項(xiàng)；其他實(shí)用新型專利授權(quán)?5 項(xiàng)，外觀專利授權(quán)?2 項(xiàng)，軟件著作權(quán)?1 項(xiàng)。

恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)

? ? ? ?早在2015年和2016年，恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀和呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒就已通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，獲三類醫(yī)療器械注冊證書。國家藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品給予了“國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值”的評價(jià)。由此改變了呼吸道感染診治領(lǐng)域長期存在的“盲人摸象”、“經(jīng)驗(yàn)用藥”的局面，引領(lǐng)國內(nèi)呼吸道病原菌檢測正式進(jìn)入“精準(zhǔn)時(shí)代”。

? ? ? ?特別值得一提的是，與恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀配套使用的呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）可以一次性同時(shí)檢測肺炎鏈球菌、嗜肺軍團(tuán)菌、鮑曼不動桿菌、肺炎支原體等與多種呼吸道感染相關(guān)的病原微生物并將從取得病人樣本到給出檢測報(bào)告的時(shí)間縮短到2小時(shí)以內(nèi)，為患者贏得寶貴的救命時(shí)間。

? ? ? ?目前，恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)已在全國31個(gè)省市區(qū)的300多家醫(yī)院投入使用，累計(jì)檢測30余萬人次，成功挽救了眾多感染患者的生命。

? ? ? ?除了呼吸道致病菌，該系統(tǒng)還可開展呼吸道病毒、真菌、腹瀉病原體、細(xì)菌耐藥等感染性疾病的快速檢測，并應(yīng)用于消化道病原菌檢測、傷口感染病原菌檢測等多個(gè)臨床檢驗(yàn)方向。同時(shí)，該系統(tǒng)也可應(yīng)用于動物疫病相關(guān)病原檢測、水產(chǎn)品相關(guān)病原檢測、食品中致病微生物檢測、農(nóng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因檢測等多個(gè)領(lǐng)域，具有廣闊的應(yīng)用前景。

? ? ? ?未來，博奧將繼續(xù)堅(jiān)持自主創(chuàng)新的發(fā)展之路，力爭以科技創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展，打造中國式科技的“世界名片”。