創(chuàng)新引領 生態(tài)潤澤，2023年12月14日，由工業(yè)和信息化部、深圳市人民政府指導，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、深圳市龍華區(qū)人民政府、中國科學院深圳先進技術研究院主辦的2023國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)峰會在深圳順利召開。

峰會上，博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)憑借高性能醫(yī)療器械扎實的基礎儲備以及極具創(chuàng)新力、影響力和廣闊應用場景的獨特優(yōu)勢，一舉斬獲2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獎。頒獎現(xiàn)場，博奧晶典副總裁孫義民博士作為獲獎代表出席此次峰會并上臺領獎。

從2014年開始，我國藥品監(jiān)督管理局為促進創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品盡早上市率先開辟綠色通道，截止目前已有200余項獲批。為突出創(chuàng)新型醫(yī)療器械發(fā)展十年來的優(yōu)秀成果，鼓勵國內醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，此次峰會設置“2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”獎項評選。

作為我國創(chuàng)新型醫(yī)療器械發(fā)展十年來的代表性成果之一，博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)率先突圍，從200余項創(chuàng)新醫(yī)療器械中脫穎而出，獲此殊榮。這也是對博奧晶典在高端醫(yī)療器械發(fā)展上的創(chuàng)新力、影響力、領導力的高度認可。

創(chuàng)新突圍，引領科技前沿

獲得本次十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獎的恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)，是博奧晶典集結研發(fā)主力團隊、主動創(chuàng)新發(fā)展、實現(xiàn)關鍵核心技術自主可控、領跑行業(yè)的明星拳頭產(chǎn)品。

該系統(tǒng)基于微流控芯片與恒溫核酸擴增技術，能夠對病原微生物分子進行快速、高通量并行檢測，一次可檢測肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等8種常見的呼吸道感染相關病原微生物，檢測報告時間縮短到2小時。目前，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀及配套的呼吸道病原菌核酸檢測試劑均獲得了NMPA醫(yī)療器械注冊證書，受到臨床普遍歡迎。

為更好地滿足臨床對于病原體精準診斷的迫切需求，博奧晶典在已有技術平臺升級完善和技術創(chuàng)新的基礎上，開發(fā)了新一代高通量恒溫擴增核酸分析儀，具有高通量、快速、準確、高效的特點，可以同時實現(xiàn)多人份樣本的獨立并行檢測，極大地滿足了當前大中型醫(yī)院在感染性疾病診斷領域實現(xiàn)規(guī)?；瘷z測的臨床需要。

載譽前行，初心燭照未來

早在2015年和2016年，博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀和呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒就已雙雙通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，獲三類醫(yī)療器械注冊證書。國家藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品給予了“國內首創(chuàng)，具有顯著的臨床應用價值”的評價。基于技術上的顯著創(chuàng)新屢獲榮譽，系統(tǒng)已榮獲中國儀器儀表學會“科學技術一等獎”（2015）、北京市新技術新產(chǎn)品（服務）證書（2015）、“中國醫(yī)藥生物技術十大進展”（2016）、北京市科學技術獎二等獎（2017）等獎項；2018年，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀入選科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》；黃家駟生物醫(yī)學工程獎技術發(fā)明類二等獎（2019）；華夏醫(yī)學科技獎二等獎（2019）、高等學?？茖W研究優(yōu)秀成果獎（2019）等諸多獎項。

部分專利及獲獎證書

“病原繁雜、確診率低、治療局限”是橫亙在感染性疾病臨床診治中的三大難題。博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)及系列產(chǎn)品的問世，為解決以上三大難題提供了低成本的平臺技術和整體解決方案，極大的推動了國內感染性疾病診斷領域全面進入“精準時代”。

以滿腔熱忱，攜夢想前行。未來，博奧晶典將不斷加強技術攻關和產(chǎn)品研發(fā)，持續(xù)領跑高端醫(yī)療器械行業(yè)，將創(chuàng)新、發(fā)展的主動權牢牢掌握在自己手中，為推動中國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展增添活力，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻。