? ? ? 近日，博奧晶典聯(lián)合清華大學(xué)成功研發(fā)的由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（全集成碟式芯片法），英文名稱：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)和全自動(dòng)核酸分析儀，英文名稱：Automatic Nucleic Acid Analyzer組成的全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)獲CE準(zhǔn)入資質(zhì)（證書(shū)號(hào)：NL-CA002-2021-55957和NL-CA002-2021-55450），獲CE準(zhǔn)入資質(zhì)表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件，將為歐洲地區(qū)的新冠疫情防控工作提供高靈敏度全集成快速檢測(cè)工具。

精準(zhǔn)、快速新冠病毒檢測(cè)全面升級(jí)

? ? ? 全集成芯片實(shí)驗(yàn)室包括新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（全集成碟式芯片法）和全自動(dòng)微流控核酸分析儀兩部分。試劑和配套儀器均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)（國(guó)械注準(zhǔn)：20213400101和國(guó)械注準(zhǔn)：20213220102）。

全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)

全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)：20213400101和國(guó)械注準(zhǔn)：20213220102）

? ? ? 作為博奧再次進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道的科研攻關(guān)成果和國(guó)家科技部重大應(yīng)急攻關(guān)專項(xiàng)、四川省科技廳應(yīng)對(duì)新冠病毒科技攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目，全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)通過(guò)巢式恒溫?cái)U(kuò)增來(lái)提高核酸檢測(cè)的靈敏度，使其在不開(kāi)蓋的情況下檢測(cè)靈敏度可達(dá)150拷貝/毫升，在截至目前獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高，45分鐘內(nèi)一步完成全程實(shí)驗(yàn)，35分鐘報(bào)告陽(yáng)性結(jié)果，實(shí)現(xiàn)對(duì)新型冠狀病毒核酸的快速檢測(cè)。目前全集成芯片實(shí)驗(yàn)室已獲6項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，6項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)、1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)。

全集成“樣本進(jìn)-結(jié)果出”式便捷檢測(cè)

? ? ? 全集成芯片實(shí)驗(yàn)室采用全新一代的芯片實(shí)驗(yàn)室技術(shù)（Lab-on-a-chip），集核酸提取、純化、擴(kuò)增、檢測(cè)及結(jié)果分析功能于一體，真正意義上實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的檢測(cè)。使用時(shí)，只需將待檢樣本加入芯片放入儀器，一鍵操作，配套智能軟件控制儀器會(huì)自動(dòng)執(zhí)行全流程并直接報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。

? ? ? 與現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)相比，用于新型冠狀病毒現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的全集成芯片實(shí)驗(yàn)室具有更自動(dòng)、更安全、更快速、更準(zhǔn)確的特點(diǎn)，在保證生物安全性的同時(shí)大大降低了樣本間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)操作人員、實(shí)驗(yàn)室條件等專業(yè)性的要求，可適用于多種場(chǎng)景（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門(mén)診、疫情防控前沿哨點(diǎn)、海關(guān)入境檢疫、車載移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、重大會(huì)議安保等）對(duì)新型冠狀病毒進(jìn)行安全、快速、精準(zhǔn)的檢測(cè)與篩查。

? ? ? 伴隨著歐盟CE-IVD的認(rèn)證，相信將有助于更多的國(guó)家了解并及時(shí)使用博奧研制的這款抗”疫”利器。

召之即來(lái)、來(lái)之能戰(zhàn)的抗疫“輕騎兵”

? ? ? 裝載全集成芯片實(shí)驗(yàn)室的“輕騎兵”新冠病毒核酸檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室是全國(guó)首款由輕型客車裝載的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室，由清華大學(xué)、生物芯片北京國(guó)家工程研究中心和北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)。快速、準(zhǔn)確、靈活的即時(shí)檢測(cè)，為社區(qū)、山區(qū)、鄉(xiāng)村等基層群眾就地核酸檢測(cè)全覆蓋成為可能，用科技助力打通疫情防控最后一公里。

全集成新冠病毒核酸檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室

? ? ? 全集成移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室接通220V民用電或啟動(dòng)車上自帶的發(fā)電機(jī)即可正常工作，采樣可通過(guò)咽拭子采樣機(jī)器人和人工兩種方式完成。機(jī)器人通過(guò)視覺(jué)識(shí)別及壓力傳感技術(shù)實(shí)現(xiàn)口腔咽拭子樣本的自動(dòng)采集，可以自動(dòng)夾取拭子、擰開(kāi)保存液管、放入咽拭子樣本等。移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室中的操作人員只需要做一個(gè)動(dòng)作，就是用移液槍將試管內(nèi)的樣本加入到芯片里封閉，放入全自動(dòng)微流控核酸分析儀中進(jìn)行檢測(cè)，45分鐘后車內(nèi)的電腦顯示屏上就會(huì)自動(dòng)顯示結(jié)果，最大程度降低了核酸檢測(cè)對(duì)專業(yè)采樣人員的依賴，同時(shí)降低操作人員的感染風(fēng)險(xiǎn)及樣本間發(fā)生交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

? ? ? 相比固定的實(shí)驗(yàn)室和大型車載實(shí)驗(yàn)室，全集成新冠檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室可以更靈活地開(kāi)到各種應(yīng)用場(chǎng)景，如各類會(huì)議、文體賽事活動(dòng)的快速核酸檢測(cè)，社區(qū)、村莊、山區(qū)、口岸站點(diǎn)等基層地區(qū)核酸就地即時(shí)檢測(cè)，以及疫情期間手術(shù)急救、腦卒中、心梗、口腔治療等緊急醫(yī)療服務(wù)需求等，為疫情防控提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和快速、靈活、便捷的服務(wù)保障。

? ? ?防控疫情無(wú)國(guó)界，作為中國(guó)分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)航者，博奧將進(jìn)一步發(fā)揮在病原微生物精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累，為這場(chǎng)全球疫情攻堅(jiān)戰(zhàn)中注入中國(guó)“芯”力量，與全世界人民一道，攜手同心抗擊疫情。