2018年2月5日,北京市科學技術獎勵大會召開,博奧生物“多指標呼吸道病原菌微流控芯片檢測系統(tǒng)的研發(fā)及應用”榮獲北京市科學技術獎二等獎。市委書記蔡奇,市委副書記、市長陳吉寧為科技工作者頒獎,對他們?yōu)槭锥伎萍际聵I(yè)發(fā)展作出的貢獻致以崇高敬意和熱烈祝賀。
大會現(xiàn)場 圖片來源見水印
“多指標呼吸道病原菌微流控芯片檢測系統(tǒng)的研發(fā)及應用”是在“十二五”國家863科技計劃支持下,博奧生物聯(lián)合清華大學、北京大學人民醫(yī)院和北京博奧晶典生物技術有限公司共同完成的。依托清華大學和博奧生物集團自有研發(fā)微流控芯片技術平臺,后續(xù)研發(fā)的呼吸道病原菌碟式芯片系統(tǒng)作為中國首創(chuàng)的微流控芯片病原核酸檢測系統(tǒng),在呼吸道病原菌檢測與臨床治療領域具有劃時代的意義。
獲獎證書
該系統(tǒng)完美結(jié)合了微流控與恒溫核酸擴增技術,能夠?qū)怂岱肿舆M行快速、高通量并行檢測,一次可檢測肺炎鏈球菌、嗜肺軍團菌、鮑曼不動桿菌、肺炎支原體等13種與呼吸道感染相關的病原微生物(其中8種指標已獲得CFDA證書進入臨床應用),并將從取得病人樣本到給出檢測報告的時間縮短到2小時以內(nèi)。該系統(tǒng)的推出有望徹底改變臨床呼吸道感染診治領域長期存在的“盲人摸象”和“經(jīng)驗用藥”局面,引領臨床病原菌檢測進入“精準時代”。
該系統(tǒng)的儀器平臺及其配套試劑盒已于2015年和2016年雙雙通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的審查,獲得國家三類醫(yī)療器械證書。CFDA對該產(chǎn)品給予了“國內(nèi)首創(chuàng),具有顯著的臨床應用價值”的評價,讓其在同年獲批的7530項注冊產(chǎn)品中,成為了“明星中的明星”。
恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀
自投入市場以來,呼吸道病原菌微流控芯片檢測系統(tǒng)已經(jīng)推廣到了全國30多個省、市、自治區(qū)的100多家醫(yī)院,包括北京大學人民醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、廣州呼吸疾病研究所、武漢第五醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院等著名三甲醫(yī)院和院所。該產(chǎn)品實現(xiàn)了臨床上常見病原菌的快速、并行、準確鑒定,為挽救病人生命爭取到了寶貴的有針對性治療時間,減輕了病人痛苦,減少了濫用抗生物導致耐藥性的產(chǎn)生,具有良好的社會效益。
研發(fā)團隊并沒有止步于此,而是一直在對該系統(tǒng)的技術平臺進行升級完善和技術創(chuàng)新。目前,根據(jù)大型醫(yī)院進行規(guī)?;w檢的使用需求,博奧生物已經(jīng)開發(fā)了高通量的檢測儀器,此外還開發(fā)了應用于社區(qū)家庭,海軍環(huán)境的系列產(chǎn)品。除了用于呼吸道病原菌檢測外,博奧生物的這一微流控芯片技術平臺還能用于消化道病原菌檢測、傷口感染病原菌檢測、呼吸道病毒檢測、呼吸道真菌檢測等多個臨床檢驗方向。
此外,該平臺也可應用于動物疫病相關病原檢測、水產(chǎn)品相關病原檢測、食品中致病微生物檢測、農(nóng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因檢測等多個領域,為現(xiàn)代畜牧業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)、食品加工業(yè)等行業(yè)的發(fā)展提供了強有力的技術保障。
此前,該系統(tǒng)已取得中國專利授權23項(其中發(fā)明專利19項)、國際授權專利4項,形成企業(yè)技術標準2項。因其技術上的顯著創(chuàng)新和工業(yè)設計上的突出特點,該系統(tǒng)已先后獲得科學儀器行業(yè)“優(yōu)秀新產(chǎn)品獎”、中國儀器儀表學會“科學技術一等獎”、北京市新技術新產(chǎn)品(服務)證書、國家知識產(chǎn)權局“中國專利優(yōu)秀獎”、工業(yè)設計界國際大獎“紅點獎”等一系列榮譽并入選“2016年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”項目。