11月27日，經(jīng)四川省食品藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)，博奧晶典白睛無(wú)影照相機(jī)（以下稱(chēng)：目診儀）獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：川械注準(zhǔn)20182160164）

        目診儀是基于傳統(tǒng)中醫(yī)目診實(shí)踐和現(xiàn)代西醫(yī)球結(jié)膜微循環(huán)理論，采用人工智能的AI技術(shù)和無(wú)影成像的光學(xué)技術(shù)對(duì)眼象進(jìn)行高清采集、特征提取和綜合分析，從而自動(dòng)生成眼象健康評(píng)估報(bào)告。報(bào)告不但從中醫(yī)證候、易發(fā)病癥等角度對(duì)身體的健康狀態(tài)做出全面評(píng)估，而且在此基礎(chǔ)上從飲食、情志、起居、導(dǎo)引、經(jīng)穴、藥浴、藥物、體檢八個(gè)方面給予個(gè)性化、全方位的健康管理指導(dǎo)。

《望目辨證診斷學(xué)》白睛分區(qū)與臟腑對(duì)應(yīng)關(guān)系圖

       該儀器在上海市第六人民醫(yī)院通過(guò)采集的眼象信息進(jìn)行鞏膜特征識(shí)別，獲得了糖尿病與糖尿病前期人員的黃斑 HSL值。研究發(fā)現(xiàn)，通過(guò)黃斑顏色的分析可以把眼象數(shù)據(jù)分成兩組，而這兩組數(shù)據(jù)剛好能與糖尿病、糖尿病前期那兩組病人分別對(duì)應(yīng)；血糖濃度的高低與眼象里的兩個(gè)區(qū)域、四個(gè)特征之間存在著對(duì)應(yīng)變化關(guān)系。此外，在北京大學(xué)第三醫(yī)院通過(guò)對(duì)數(shù)百例不孕癥患者和妊娠期疾病患者的眼象，用這些數(shù)據(jù)與正常婦女的眼象進(jìn)行比較分析研究結(jié)果表明，借助人工智能技術(shù)， 該儀器可準(zhǔn)確地通過(guò)眼象特征分析來(lái)識(shí)別部分不孕癥患者的發(fā)病危險(xiǎn)因素，也可以比較準(zhǔn)確地識(shí)別妊娠期疾病患者。

應(yīng)用成果

       博奧生物聯(lián)合重慶兩江新區(qū)開(kāi)展的社區(qū)糖尿病防控公益項(xiàng)目可以說(shuō)為基層地區(qū)防控糖尿病打開(kāi)了一扇窗。截止目前已完成超10萬(wàn)人的糖尿病篩查，累計(jì)影響超30萬(wàn)余人，明顯提高了當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)居民糖尿病知曉率、血糖達(dá)標(biāo)率以及糖尿病并發(fā)癥的篩查率。這為國(guó)家社區(qū)慢病管理提供了可靠數(shù)據(jù)和科研依據(jù)，其科研意義十分重大。

獲獎(jiǎng)情況

       目診儀屢次被《中央電視臺(tái)》、《北京衛(wèi)視》、《四川衛(wèi)視》、《新華網(wǎng)》、《人民網(wǎng)》、《中國(guó)新聞周刊》、《北京晚報(bào)》等國(guó)內(nèi)主流媒體廣泛報(bào)道。

       該產(chǎn)品已榮獲中國(guó)設(shè)計(jì)“紅星獎(jiǎng)“、“2017年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”、“第五批治未病適宜技術(shù)設(shè)備”等榮譽(yù)。接下來(lái)，目診儀將繼續(xù)貫徹預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，將健康融入所有政策，人民共建共享的衛(wèi)生與健康工作方針，在教學(xué)科研、臨床研究、綜合體檢、健康管理等各個(gè)方面展示出廣闊的應(yīng)用前景。